Contamac Optimum Infinite
(Tisilfocon A) — Dk 180

Contamac Optimum Infinite — tên hoạt chất quốc tế Tisilfocon A — là vật liệu kính cứng thấm khí (RGP) thế hệ Hyper Dk, sản xuất bởi Contamac (Anh Quốc). Với Dk 180 và Flexural Modulus 1341 MPa, vật liệu này phá vỡ quy tắc truyền thống "Dk cao thì modulus thấp" — được phát triển chuyên biệt cho kính Ortho-K đeo đêm thiết kế dày và kính củng mạc scleral.

Bối cảnh phát triển — Tại sao Hyper Dk lại cần thiết?

Holden-Mertz criterion (1984) xác định ngưỡng Dk tối thiểu cho đeo đêm an toàn là 87 units — tương ứng với phù nề giác mạc dưới 4%. Tuy nhiên, tiêu chuẩn này được xây dựng cho kính corneal mỏng. Với hai dạng kính phức tạp hơn:

• Kính Ortho-K thiết kế dày (GOV® XM cho cận nặng, các ca phác đồ 2-Step) — profile đa vùng làm tăng độ dày trung tâm đáng kể so với kính chuẩn
• Kính scleral đường kính lớn — lớp vault nước mắt 150–300 µm giảm Dk/t thực tế (Dk/t nước mắt ≈ 80)

Lượng oxy đến giác mạc bị hạn chế thêm bởi cả độ dày kính lẫn lớp nước mắt. Contamac phát triển Optimum Infinite để cung cấp biên độ an toàn rộng hơn cho chính xác hai dạng kính này.

Dk 180 — Hyper Dk gấp đôi nhiều vật liệu phổ biến

Dk 180 của Optimum Infinite cao gấp 1.8 lần so với Roflufocon D (Dk 100), và gấp đôi so với Boston XO (Dk 100). Với kính Ortho-K thiết kế dày hơn tiêu chuẩn, Dk/t thực tế thường thấp hơn đáng kể so với Dk của vật liệu. Dk 180 cung cấp biên độ an toàn rộng hơn — giác mạc nhận đủ oxy ngay cả khi thiết kế kính yêu cầu độ dày trung tâm lớn hơn.

Flexural Modulus 1341 MPa — Phá vỡ quy tắc truyền thống

Trong ngành polymer học, tăng porosity để tăng Dk thường đi kèm giảm mật độ cross-linking — dẫn đến vật liệu mềm hơn và dễ biến dạng (flexure) hơn. Đây là trade-off kinh điển mà các nhà hóa học vật liệu phải đối mặt.

Contamac giải quyết bài toán này bằng cách thiết kế lại cấu trúc polymer nền — Tisilfocon A — với công thức fluorosilicone mới cho phép tăng Dk mà không hy sinh cross-link density. Kết quả: Flexural Modulus 1341 MPa — thuộc nhóm cứng nhất trong tất cả các polymer kính áp tròng hiện có.

Shore D 80.7 và Wettability

Shore D 80.7 — Kháng trầy bề mặt cao

Shore D 80.7 cao hơn Roflufocon D (Shore D 75) — bề mặt kính cứng hơn nghĩa là kháng trầy xước tốt hơn trong quá trình tháo lắp và vệ sinh hàng ngày. Tuổi thọ kính dài hơn trước khi bề mặt bị mòn ảnh hưởng đến chất lượng quang học.

Wettability — Thách thức và giải pháp

Góc thấm ướt của Optimum Infinite ở mức 90.7° (sessile drop) — cao hơn đáng kể so với Roflufocon D (3° dynamic contact angle). Đây là điểm đánh đổi tự nhiên của Hyper Dk. Contamac cung cấp hai giải pháp:

FDA Premarket Approval (PMA) — Chuẩn an toàn cao nhất

Optimum Infinite nhận được FDA Premarket Approval (PMA) — không chỉ FDA-cleared — cho ứng dụng kính Ortho-K đeo qua đêm. PMA là con đường phê duyệt cao nhất của FDA, yêu cầu dữ liệu lâm sàng an toàn và hiệu quả đầy đủ — khác với 510(k) clearance chỉ cần chứng minh "substantially equivalent" với thiết bị đã có.

Khi nào GOV® chọn Optimum Infinite?

Bảng thông số kỹ thuật đầy đủ

Thông số	Giá trị
Tên hoạt chất (USAN)	Tisilfocon A
Nhà sản xuất	Contamac Ltd., Anh Quốc
Cấu trúc hóa học	Fluorosilicone (cải tiến từ nền Tisilfocon gốc Menicon Z)
Dk (Fatt)	180 units — Hyper Dk
Flexural Modulus	1341 MPa
Shore D Hardness	80.7
Góc thấm ướt (sessile drop)	90.7° — cải thiện với plasma / Hydra-PEG
Kháng deposit	Cao — đặc tả rõ ưu điểm chính trong modality scleral và Ortho-K
FDA Status	Premarket Approval (PMA) — Orthokeratology overnight wear
Chỉ định Ortho-K	Cận thị đến −6.00D, loạn thị đến −1.75D
Phù hợp tốt nhất	Ortho-K thiết kế dày, Scleral lens, giác mạc nhạy cảm/compromised
Tuổi thọ kính	1–2 năm với bảo quản đúng cách