STARVISION – Đối tác phân phối chính thức
GOV(R) Lenses được cấp phép FDA Hoa Kỳ

STARVISION chính thức nhận giấy ủy quyền phân phối kính áp tròng cứng thấm khí GOV(R) Lenses từ X-CEL Specialty Contacts (Hoa Kỳ) – sản phẩm đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp chứng nhận xuất khẩu chính thức vào Việt Nam.

Chứng nhận FDA – Bảo chứng chất lượng từ cơ quan kiểm soát cao nhất nước Mỹ

Ngày 06/10/2025, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (U.S. Food & Drug Administration – FDA) đã cấp Giấy chứng nhận xuất khẩu sang Chính phủ nước ngoài số 12060-0-2025-1 cho sản phẩm kính áp tròng cứng thấm khí GOV(R) Lenses (Roflufocon D), xác nhận:

• Sản phẩm đáp ứng toàn bộ quy định của Federal Food, Drug, and Cosmetic Act của Hoa Kỳ.
• Nhà máy sản xuất tuân thủ tiêu chuẩn cGMP (Current Good Manufacturing Practice) – tiêu chuẩn sản xuất nghiêm ngặt nhất thế giới dành cho thiết bị y tế.
• Được phép lưu hành hợp pháp và xuất khẩu vào Việt Nam.

Chứng nhận này được Bộ Ngoại giao Hoa Kỳ (Secretary of State Marco Rubio ký xác nhận) và Đại sứ quán nước CHXHCN Việt Nam tại Washington D.C. hợp pháp hóa lãnh sự ngày 18/12/2025, đảm bảo giá trị pháp lý đầy đủ tại Việt Nam.

Giấy ủy quyền phân phối chính thức – STARVISION là đại diện hợp pháp tại Việt Nam

X-CEL Specialty Contacts – thương hiệu chuyên kính áp tròng đặc biệt hàng đầu Hoa Kỳ, trực thuộc tập đoàn Satisloh, có trụ sở tại Duluth, Georgia – đã trao Giấy ủy quyền (Letter of Authorization) chính thức cho:

• Toàn quyền nhập khẩu, lưu hành và phân phối kính GOV(R) Lenses trên toàn lãnh thổ Việt Nam.
• Đảm bảo bảo hành, bảo trì và hỗ trợ kỹ thuật sau bán hàng theo tiêu chuẩn của nhà sản xuất.
• Hiệu lực đến 31/12/2030.

Giấy ủy quyền đã được công chứng tại Tiểu bang Georgia và hoàn tất toàn bộ quy trình hợp pháp hóa lãnh sự qua Bộ Ngoại giao Hoa Kỳ và Đại sứ quán Việt Nam – đảm bảo hiệu lực pháp lý tuyệt đối theo luật Việt Nam.

Hồ sơ pháp lý đầy đủ – Xem tại đây

Toàn bộ giấy tờ gốc có dấu đỏ, chữ ký và hợp pháp hóa lãnh sự. Nhấn vào ảnh để xem phóng to.

GOV(R) Lenses (Roflufocon D) – Kính áp tròng cứng thấm khí cho thị lực đặc biệt

GOV(R) Lenses là hệ thống kính áp tròng cứng thấm khí (Rigid Gas Permeable – RGP) cao cấp được sản xuất tại Hoa Kỳ, bao gồm nhiều dòng thiết kế chuyên biệt phục vụ các nhu cầu thị lực khác nhau:

• Kính Ortho-K đeo ban đêm (GOV® H · HP · MP, XM, XMJ) – chỉnh hình giác mạc trong khi ngủ, giúp nhìn rõ cả ngày không cần kính, đồng thời kiểm soát tiến triển cận thị ở trẻ em.
• Thiết kế cá nhân hóa chuyên sâu (GOV® Dual · Tilt · Quadrant) – dành cho giác mạc bất đối xứng, loạn thị cao đến –7.00D/–8.00D, đỉnh giác mạc lệch tâm mà kính thiết kế chuẩn không xử lý được.
• Kính Scleral – vòm qua toàn bộ giác mạc, tựa trên củng mạc; giải pháp cho giác mạc chóp (keratoconus), giác mạc sẹo, khô mắt nặng và các bề mặt giác mạc bất thường không thể chỉnh bằng kính thông thường.
• GOV® Post-LASIK – thiết kế riêng cho bệnh nhân đã phẫu thuật khúc xạ (LASIK/PRK) bị tái cận hoặc thị lực không ổn định.
• Kính RGP chỉnh thị lực ban ngày – cho người cần độ chính xác quang học cao với cận, viễn và loạn thị.

Toàn bộ hệ thống sử dụng vật liệu Roflufocon D (Contamac Optimum Extra) – vật liệu thấm khí cao cấp với chỉ số truyền oxy (Dk) cao, cho phép giác mạc "thở" đầy đủ trong suốt thời gian đeo, kể cả khi đeo qua đêm. Đây là yếu tố then chốt đảm bảo an toàn cho sức khỏe giác mạc khi sử dụng dài hạn, đã được FDA Hoa Kỳ công nhận.

Mỗi chiếc kính GOV(R) đều được sản xuất theo đơn hàng riêng (custom-made) dựa trên dữ liệu bản đồ giác mạc (topography) của từng bệnh nhân – không phải sản phẩm đúc sẵn hàng loạt.

Cam kết của STARVISION