GOV® ELENS
EC · CZ

Bối cảnh lâm sàng: Vì sao KC là thách thức đặc biệt?

Keratoconus (KC) là tình trạng giác mạc tiến triển mỏng dần và phình ra phía trước theo hình chóp, gây loạn thị không đều và aberration bậc cao không thể hiệu chỉnh bằng kính gọng hay kính mềm. Tỷ lệ mắc 50–230/100.000 người, thường khởi phát ở tuổi thanh thiếu niên và là nguyên nhân ghép giác mạc hàng đầu ở người trẻ.

Kính cứng RGP truyền thống giải quyết vấn đề quang học bằng cách tạo bề mặt cầu nhân tạo. Tuy nhiên, việc chọn triết lý fitting phù hợp là thách thức lớn nhất:

1. GOV® EC — Ectasia Control: Bảo vệ và phục hồi ban ngày

EC là kính cứng RGP đeo ban ngày ứng dụng Dual Geometric Design — cấu trúc dốc–phẳng–dốc–phẳng từ trung tâm ra ngoại vi. Khác với kính KC thông thường có base curve đơn, EC tích hợp ba cơ chế đồng thời:

2. GOV® CZ — Clear Zone: Tái định hình ban đêm

CZ là phiên bản Ortho-K chuyên biệt cho KC — đeo qua đêm để tái định hình bề mặt giác mạc chóp thành vùng quang học phẳng và sắc nét. Sáng tháo ra, bệnh nhân có thể sinh hoạt không cần kính hỗ trợ trong 12–18 tiếng.

Double Reverse Geometry — Thiết kế ngược kép

Kính cận thị thông thường (XMJ, XM) dùng Reverse Geometry một lớp: làm phẳng trung tâm giác mạc cầu. CZ áp dụng Double Reverse Geometry — hai lớp đảo chiều chồng lên nhau, tạo lực nén thủy động lực học đủ để làm phẳng đỉnh chóp vốn đã nhô cao bất thường, trong khi vùng paracentral và ngoại vi được kiểm soát độc lập để tránh decentration.

Phác đồ 2 giai đoạn (EC → CZ)

Với ca KC có đỉnh lệch nặng, CZ không thể định tâm chính xác ngay từ đầu. Phác đồ chuẩn:

Công nghệ C-code & K-code — Fitting chính xác đến µm

Điểm kỹ thuật phân biệt ELENS với mọi dòng kính KC khác là hệ tọa độ kép K-code + C-code:

Bảng so sánh EC và CZ

Tiêu chí	GOV® EC (ban ngày)	GOV® CZ (ban đêm)
Chế độ đeo	Ban ngày (Daytime RGP)	Ban đêm khi ngủ (Overnight Ortho-K)
Cơ chế quang học	Thấu kính cứng tạo bề mặt quang học mới	Tái định hình giác mạc qua đêm
Thiết kế	Dual Geometric — dốc–phẳng–dốc–phẳng	Double Reverse Geometry
Bảo vệ đỉnh chóp	Central clearance — hồ nước mắt trung tâm	Làm phẳng chóp bằng lực thủy động lực học
Thị lực ban ngày	Sắc nét liên tục khi đeo	Tự nhiên — không cần kính bổ sung
Chỉ định ưu tiên	KC tiến triển, đỉnh lệch nặng, post-LASIK	KC ổn định, nhẹ–trung bình
Kết hợp phác đồ	EC ban ngày → CZ ban đêm (2 giai đoạn)	CZ đơn thuần hoặc sau giai đoạn EC

Thông số kỹ thuật chung — ELENS EC & CZ

Thông số	Giá trị
Vật liệu	Contamac Extra — Roflufocon D · Dk 100 Contamac Infinite180 — Tisilfocon A · Dk 180
Chỉ số thấm oxy (Dk)	100 – 141 units — yêu cầu bắt buộc với KC (giác mạc đã suy giảm chức năng)
Hệ tọa độ fitting	K-code (chu biên) + C-code (vault trung tâm) — độ chính xác µm
Thiết kế EC	Dual Geometric — central clearance + plateau zone + peripheral tear channels
Thiết kế CZ	Double Reverse Geometry — overnight corneal reshaping chuyên biệt KC
Chỉ định	Keratoconus nhẹ–nặng, PMD, post-LASIK/RK ectasia
Chứng nhận	FDA #985-1-2016 · CE Mark · ISO 13485 · Bộ Y tế Việt Nam

Chỉ định và cân nhắc lâm sàng

• KC nhẹ–trung bình ổn định (Amsler–Krumeich Grade I–III) muốn trì hoãn ghép giác mạc
• KC nặng (Grade IV) chưa đủ điều kiện ghép hoặc cần phục hồi thị lực tạm thời
• Phình giãn giác mạc sau LASIK (post-LASIK ectasia) — mô stroma đã mỏng không cho phép kính thông thường tì đè
• Thất bại với RGP thông thường do đau cộm, tuột kính, hoặc xước giác mạc tái phát
• PMD (Pellucid Marginal Degeneration) — biến thể ectasia với vùng mỏng ở rìa dưới

Yêu cầu trước fitting: Corneal Topography + Tomography (Pentacam), soi đáy mắt, đánh giá lớp Bowman qua OCT anterior segment, đo đếm tế bào nội mô (specular microscopy), và đánh giá phim nước mắt đầy đủ.